γ- 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）是肝膽疾病診斷、藥物性肝損傷監(jiān)測的核心標志物，其檢測結(jié)果準確性直接影響臨床診療決策。然而，不同實驗室因采用 Szasz 法與 IFCC 法等不同檢測方案，加之試劑配方、儀器型號差異，導致數(shù)據(jù)可比性差。為解決這一痛點，歐洲參考物質(zhì)研究所（ERM）聯(lián)合國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯(lián)盟（IFCC）研制 ERM-AD452/IFCC GGT 標準品，定位為 “GGT 活性一級標準物質(zhì)"，專為全球臨床實驗室、體外診斷（IVD）廠商提供溯源至 IFCC 參考方法的量值基準，支撐檢測結(jié)果的標準化與互認性

質(zhì)量控制指標

 ERM-AD452/IFCC GGT 標準品通過 ERM 多維度質(zhì)量驗證：

 均勻性驗證：隨機抽取不同批次樣品檢測，相對偏差≤1%； 

穩(wěn)定性監(jiān)測：每 3 個月留樣復測，保質(zhì)期內(nèi)活性衰減率≤0.5%/ 年； 

干擾控制：經(jīng)檢測無蛋白酶、金屬離子等干擾雜質(zhì)，純度符合一級標準物質(zhì)要求，確保檢測結(jié)果不受基質(zhì)效應影響。

使用技術要點

復溶操作：嚴格按認證報告要求加入無酶純水，輕輕振蕩至完l全溶解，避免劇烈攪拌導致酶變性；

溫育平衡：復溶后需在 20-25℃室溫平衡 30 分鐘，確保酶活性恢復穩(wěn)定后再檢測；

稀釋規(guī)范：若需調(diào)整濃度，須使用 IFCC 推薦的含緩沖劑、輔酶的專用稀釋液，禁止純水稀釋以防酶活性下降；

追溯管理：詳細記錄批次號、復溶時間、檢測溫度等信息，滿足實驗室質(zhì)量追溯要求。

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-AD452/IFCC GGT 標準品，歡迎咨詢定購。